全球首个自体细胞“CAR-T”疗法获批上市

年8月30日，诺华公司CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法Tisagenlecleucel（CTL，商品名：Kymriah，研发历程见图1）获美国FDA批准上市，用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病（ALL）的复发或难治性患者，成为全球首个上市的自体细胞CAR-T疗法。Kymriah的上市具有里程碑式的意义，标志着CAR-T细胞疗法的疗效、安全性和整个商业化流程获得了FDA的正式认可，部分肿瘤患者迎来了全新的“活细胞治疗药物”，同时对其他细胞疗法（如工程化自体TCR-T〔嵌合型T细胞〕、工程化自体干细胞等）也将产生积极的推动作用，将加速更多细胞治疗药品的上市，以造福更多肿瘤及其他棘手疾病的患者。

图1诺华Kymriah的研发历程（—）

肿瘤免疫治疗历经百年终成主角

肿瘤免疫治疗是指直接或间接利用人体免疫系统对肿瘤患者进行有效治疗的方法，主要包括肿瘤疫苗、免疫检查点抑制剂、细胞免疫治疗以及细胞因子类等。备受







































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